FDA 510(k)

개인 맞춤형 경계 임플란트

K-번호: K191130 · 2019-08-23

결정일2019-08-23

제품 코드FWP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Customized Contour Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191130. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Customized Contour Implant?

Customized Contour Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. The 510(k) number is K191130.

When did Customized Contour Implant receive FDA 510(k) clearance?

Customized Contour Implant received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191130.

Who is the listed applicant for Customized Contour Implant?

The FDA 510(k) record lists Implantech Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Customized Contour Implant?

The FDA product code for Customized Contour Implant is FWP.

Implantech Associates, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200610개인 맞춤형 경계 임플란트 K172389에프티피-코팅 귀 이식체

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.