면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MEDPOR Customized Implant Kit

K-번호: K254233 · 2026-03-12

신청자Stryker Leibinger GmbH & Co KG
결정일2026-03-12
제품 코드FWP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MEDPOR Customized Implant Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254233. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDPOR Customized Implant Kit?

MEDPOR Customized Implant Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K254233.

When did MEDPOR Customized Implant Kit receive FDA 510(k) clearance?

MEDPOR Customized Implant Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254233.

Who is the listed applicant for MEDPOR Customized Implant Kit?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit?

The FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit is FWP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Stryker Leibinger GmbH & Co KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261054RibPlate SystemK253623Spine Guidance 5.4 Software; Spine Guidance 5.4 Upgrade; Spine Guidance 5.4 Update; Spine Guidance 5.4 Software Enable; Spine Guidance 5.4 Sales Demo; Q Drill Tracker; NavLock Adapter; Elite Q Attacments; Elite Cutting Accessories; Maestro Air MotorK252871Spine Guidance 5.3 Software; Q Interbody Instruments; Elite Q Attachments; Elite Cutting AccessoriesK243491SternalPlate ExpansionK241517Q Guidance System; Mako Spine System;K241171Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories

19개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FWP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232593FITme Customized Silicone ImplantKeosan Trading Co.K200610Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191130Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191916Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KGK153508Stryker CMF MEDPOR Customized ImplantStrykerK152463SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial ImplantPoriferous, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑