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FDA 510(k)

Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories

K-번호: K241171 · 2024-07-25

신청자Stryker Leibinger GmbH & Co KG
결정일2024-07-25
제품 코드OLO
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241171. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories?

Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K241171.

When did Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241171.

Who is the listed applicant for Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories?

The FDA product code for Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories is OLO.

관련 임상시험

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Stryker Leibinger GmbH & Co KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261054RibPlate SystemK254233MEDPOR 맞춤형 임plant 키트K253623Spine Guidance 5.4 Software; Spine Guidance 5.4 Upgrade; Spine Guidance 5.4 Update; Spine Guidance 5.4 Software Enable; Spine Guidance 5.4 Sales Demo; Q Drill Tracker; NavLock Adapter; Elite Q Attacments; Elite Cutting Accessories; Maestro Air MotorK252871Spine Guidance 5.3 Software; Q Interbody Instruments; Elite Q Attachments; Elite Cutting AccessoriesK243491SternalPlate ExpansionK241517Q Guidance System; Mako Spine System;

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관련 기기 (코드: OLO)

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공식 출처

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