FDA 510(k)

stryker cmf medpor 맞춤형 임플란트

K-번호: K153508 · 2016-02-05

결정일2016-02-05

제품 코드FWP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153508. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K153508.

When did Stryker CMF MEDPOR Customized Implant receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153508.

Who is the listed applicant for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is FWP.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.