면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

The AIO Solution

K-번호: K191158 · 2019-08-06

신청자Orfit Industries NV
결정일2019-08-06
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The AIO Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191158. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The AIO Solution?

The AIO Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K191158.

When did The AIO Solution receive FDA 510(k) clearance?

The AIO Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191158.

Who is the listed applicant for The AIO Solution?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The AIO Solution?

The FDA product code for The AIO Solution is IYE.

관련 임상시험

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Orfit Industries NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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