면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

도르니어 미노우 요도 캐터터

K-번호: K191187 · 2019-09-18

신청자Dornier Medtech America, Inc.
결정일2019-09-18
제품 코드EYB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K191187. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K191187.

When did Dornier MINNOW Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dornier MINNOW Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K191187.

Who is the listed applicant for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter?

The FDA product code for Dornier MINNOW Ureteral Catheter is EYB.

관련 임상시험

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Dornier Medtech America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221903デル타 III 프로K213252도르니어 풀리오K220871NautilusK210394전기수술 부속품K201815도르니어 마젤란 요도 접근 셔츠K201074デル타 III 레이저 돌파기

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관련 기기 (코드: EYB)

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K192183RocaTub Ureteral CatheterPromepal SamK183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook IncorporatedK182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook IncorporatedK182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K180182듀얼 루멘 요도 접근 캐빈터, 플렉시-티ップ 듀얼 루멘 요도 접근 캐빈터Cook IncorporatedK171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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