면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RocaTub Ureteral Catheter

K-번호: K192183 · 2020-04-23

신청자Promepal Sam
결정일2020-04-23
제품 코드EYB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RocaTub Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promepal Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192183. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RocaTub Ureteral Catheter?

RocaTub Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Promepal Sam. The 510(k) number is K192183.

When did RocaTub Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RocaTub Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192183.

Who is the listed applicant for RocaTub Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Promepal Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RocaTub Ureteral Catheter?

The FDA product code for RocaTub Ureteral Catheter is EYB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K191187Dornier MINNOW Ureteral CatheterDornier Medtech America, Inc.K183323UPJ Occlusion Balloon CatheterCook IncorporatedK182695Pigtail Ureteral Catheter Set, Sof-Flex AQ Coated Pigtail Ureteral CatheterCook IncorporatedK182122Ureteric CathetersColoplast Corp.K180182Dual Lumen Ureteral Access Catheter, Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access CatheterCook IncorporatedK171043Ureteric Catheters, Flush Ureteric Catheters, Floppy Tip Hydro-Coated Ureteric CathetersColoplast Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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