FDA 510(k)

CORTRAK* 2 정규형 엔터럴 접근 시스템

K-번호: K191340 · 2019-06-04

결정일2019-06-04

제품 코드KNT

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K191340. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K191340.

When did CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System receive FDA 510(k) clearance?

CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K191340.

Who is the listed applicant for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System?

The FDA product code for CORTRAK* 2 Equilateral Enteral Access System is KNT.

Avanos Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243572게임리디 시스템 (550500-04); 게임리디 컨트롤 유닛 (550550-04); 게임리디 전체 다리 부츠 래프 - 중간 (590923-04); 게임리디 전체 다리 부츠 래프 - 대 (590922-04); 게임리디 C-T 척추 래프 (590502-04); 게임리디 반다리 부츠 (590906-04); 게임리디 뒷부분 래프 (590500-04); 게임리디 손/시계뼈 래프 (590811-04); 게임리디 구부린 어깨 래프 (590903-04); 게임리디 직립 어깨 래프 (590200-04); 게임리디 어깨 래프, 중간, 오른쪽 (590422-04); 게임리디 어깨 래프, 라 K241185CORGRIP* SR NG/NI 튜브 유지 시스템 K242057쿨리프* 라디오파이 제너레이터 (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)K240965CORTRAK* 2 엔터럴 액세스 시스템 (20-0950)K220588아반로스* 코트레이크* 2 엔터럴 액세스 시스템 (EAS)K203066쿨리프 쿨레이션 라디오파이 키트 어드밴스드

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.