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FDA 510(k)

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)

K-번호: K240965 · 2024-06-06

신청자Avanos Medical, Inc.
결정일2024-06-06
제품 코드KNT
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K240965. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K240965.

When did CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) receive FDA 510(k) clearance?

CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K240965.

Who is the listed applicant for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)?

The FDA product code for CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950) is KNT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Avanos Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243572Game Ready system (550500-04); Game Ready Control Unit (550550-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Medium (590923-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Large (590922-04); Game Ready C-T Spine Wrap (590502-04); Game Ready Half Leg Boot (590906-04); Game Ready Back Wrap (590500-04); Game Ready Hand/Wrist Wrap (590811-04); Game Ready Flexed Elbow Wrap (590903-04); Game Ready Straight Elbow Wrap (590200-04); Game Ready Shoulder Wrap, Medium, Right (590422-04); Game Ready Shoulder Wrap, LaK241185CORGRIP* SR NG/NI Tube Retention SystemK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)K220588아반로스* 코트레이크* 2 엔터럴 액세스 시스템 (EAS)K203066COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit AdvancedK192491Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System

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관련 기기 (코드: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

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