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FDA 510(k)

쿨리프 라디오파이 제너레이터 (CRG) 시스템

K-번호: K192491 · 2020-02-21

신청자Avanos Medical, Inc.
결정일2020-02-21
제품 코드GXD
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192491. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System?

Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K192491.

When did Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System receive FDA 510(k) clearance?

Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192491.

Who is the listed applicant for Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System?

The FDA product code for Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System is GXD.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Avanos Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243572게임리디 시스템 (550500-04); 게임리디 컨트롤 유닛 (550550-04); 게임리디 전체 다리 부츠 래프 - 중간 (590923-04); 게임리디 전체 다리 부츠 래프 - 대 (590922-04); 게임리디 C-T 척추 래프 (590502-04); 게임리디 반다리 부츠 (590906-04); 게임리디 뒷부분 래프 (590500-04); 게임리디 손/시계뼈 래프 (590811-04); 게임리디 구부린 어깨 래프 (590903-04); 게임리디 직립 어깨 래프 (590200-04); 게임리디 어깨 래프, 중간, 오른쪽 (590422-04); 게임리디 어깨 래프, 라K241185CORGRIP* SR NG/NI 튜브 유지 시스템K242057쿨리프* 라디오파이 제너레이터 (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)K240965CORTRAK* 2 엔터럴 액세스 시스템 (20-0950)K220588아반로스* 코트레이크* 2 엔터럴 액세스 시스템 (EAS)K203066쿨리프 쿨레이션 라디오파이 키트 어드밴스드

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관련 기기 (코드: GXD)

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K251247GX1 라디오파이 제너레이터 키트 (RFG-X1-120V); GX1 라디오파이 제너레이터 키트 (RFG-X1-220V); GX1 라디오파이 제너레이터 키트 (RFG-X1-240V); GX1 시스템 전 세계 출시 (GX1-SYS-ROW); GX1 라디오파이 제너레이터 (51779845-01); GX1 라디오파이 제너레이터 (51779845-02); GX1 라디오파이 제너레이터 (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK242057쿨리프* 라디오파이 제너레이터 (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)Avanos Medical, Inc.K232632라치 네우로스탯 RF 제너레이터Epimed InternationalK231675OneRF 제거 시스템Neuroone Medical Technologies Corp.K220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293Abbott Medical Grounding Pad, 모델 RF-DGP-ISABBOTT MEDICAL

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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