면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VICRYL Mesh

K-번호: K191373 · 2019-10-22

신청자ETHICON, Inc.
결정일2019-10-22
제품 코드FTL
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VICRYL Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191373. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VICRYL Mesh?

VICRYL Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K191373.

When did VICRYL Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VICRYL Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191373.

Who is the listed applicant for VICRYL Mesh?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICRYL Mesh?

The FDA product code for VICRYL Mesh is FTL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

ETHICON, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

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관련 기기 (코드: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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