면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KinematX Total Wrist Arthroplasty System

K-번호: K191525 · 2020-03-04

신청자Extremity Medical, LLC
결정일2020-03-04
제품 코드JWJ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K191525. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K191525.

When did KinematX Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K191525.

Who is the listed applicant for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

관련 임상시험

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Extremity Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

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관련 기기 (코드: JWJ)

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K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K200718Arthrosurface WristMotion 전체 손목 관절置换 시스템Arthrosurface, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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