면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arthrosurface WristMotion 전체 손목 관절置换 시스템

K-번호: K200718 · 2020-10-15

신청자Arthrosurface, Inc.
결정일2020-10-15
제품 코드JWJ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200718. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K200718.

When did Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200718.

Who is the listed applicant for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Arthrosurface, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Arthrosurface 뼈 스크루K170440KISSloc Suture System

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JWJ)

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K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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