면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OVOMotion 어깨 관절置换 시스템

K-번호: K173964 · 2018-04-18

신청자Arthrosurface, Inc.
결정일2018-04-18
제품 코드HSD
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173964. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K173964.

When did OVOMotion Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173964.

Who is the listed applicant for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is HSD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Arthrosurface, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K203375OVOMotion 반대 어깨置换 시스템K200718Arthrosurface WristMotion 전체 손목 관절置换 시스템K190261보스 지지장치 시스템K181280팔레로-피모럴 웨이브 (카후나) 관절置换 시스템K172383Arthrosurface 뼈 스크루K170440키스록 수술 시스템

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HSD)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233260유니버스 리버스 CA 헤드 및 어댑터Arthrex, Inc.K221232유니버스 레버 히스퍼스 컵 임플란트Arthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122바이오코어9 어깨 재면 시스템Biocore9, LLCK161782Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis SystemArthrex, Inc.K161620해부학적 어깨 Domelock 도메인 중심 도미Zimmer GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑