면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Univers Revers Humeral Cup Implant

K-번호: K221232 · 2022-05-19

신청자Arthrex, Inc.
결정일2022-05-19
제품 코드HSD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Univers Revers Humeral Cup Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221232. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Univers Revers Humeral Cup Implant?

Univers Revers Humeral Cup Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K221232.

When did Univers Revers Humeral Cup Implant receive FDA 510(k) clearance?

Univers Revers Humeral Cup Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221232.

Who is the listed applicant for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant is HSD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Arthrex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262975Arthrex Beaming 시스템K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

176개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HSD)

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K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122Biocore9 Humeral Resurfacing SystemBiocore9, LLCK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161782Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis SystemArthrex, Inc.K161620해부학적 어깨 Domelock 도메인 중심 도미Zimmer GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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