면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

해부학적 어깨 Domelock 도메인 중심 도미

K-번호: K161620 · 2016-11-01

신청자Zimmer GmbH
결정일2016-11-01
제품 코드HSD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161620. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K161620.

When did Anatomical Shoulder Domelock Dome centric receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder Domelock Dome centric received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161620.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric?

The FDA product code for Anatomical Shoulder Domelock Dome centric is HSD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zimmer GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211047CoCr HeadK200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099해부학적 어깨 시스템K193050Alloclassic Zweymuller SL 대퇴골 끝, Alloclassic Zweymuller SL 기울기 대퇴골 끝K193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

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관련 기기 (코드: HSD)

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K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K221232Univers Revers Humeral Cup ImplantArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122Biocore9 Humeral Resurfacing SystemBiocore9, LLCK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161782Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis SystemArthrex, Inc.

공식 출처

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