면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

자유 손목 관절置换 시스템

K-번호: K233674 · 2024-05-30

신청자Ascension Orthopedics, Inc.
결정일2024-05-30
제품 코드JWJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Freedom Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K233674. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freedom Wrist Arthroplasty System?

Freedom Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233674.

When did Freedom Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K233674.

Who is the listed applicant for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System is JWJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ascension Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233670Ascension 실리콘 MCP; Ascension 실리콘 PIP

관련 기기 (코드: JWJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK200718Arthrosurface WristMotion 전체 손목 관절置换 시스템Arthrosurface, Inc.K191525킨에마트X 전체 손목 관절置换 시스템Extremity Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑