면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ascension 실리콘 MCP; Ascension 실리콘 PIP

K-번호: K233670 · 2023-12-14

신청자Ascension Orthopedics, Inc.
결정일2023-12-14
제품 코드KYJ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K233670. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233670.

When did Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP receive FDA 510(k) clearance?

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K233670.

Who is the listed applicant for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

The FDA product code for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is KYJ.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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