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FDA 510(k)

BRM Digitalis Spacer

K-번호: K220142 · 2023-04-04

신청자Brm Extremities Srl
결정일2023-04-04
제품 코드KYJ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BRM Digitalis Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K220142. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BRM Digitalis Spacer?

BRM Digitalis Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Brm Extremities Srl. The 510(k) number is K220142.

When did BRM Digitalis Spacer receive FDA 510(k) clearance?

BRM Digitalis Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K220142.

Who is the listed applicant for BRM Digitalis Spacer?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRM Digitalis Spacer?

The FDA product code for BRM Digitalis Spacer is KYJ.

관련 임상시험

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K203773BRM TOOL Screws

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K233670Ascension 실리콘 MCP; Ascension 실리콘 PIPAscension Orthopedics, Inc.K211385KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint ProsthesesKeri Medical SA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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