면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses

K-번호: K211385 · 2022-07-27

신청자Keri Medical SA
결정일2022-07-27
제품 코드KYJ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keri Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K211385. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Keri Medical SA. The 510(k) number is K211385.

When did KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K211385.

Who is the listed applicant for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Keri Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

The FDA product code for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is KYJ.

관련 임상시험

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K233670Ascension 실리콘 MCP; Ascension 실리콘 PIPAscension Orthopedics, Inc.K220142BRM Digitalis SpacerBrm Extremities Srl

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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