면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Apyx Plasma/RF Handpiece

K-번호: K191542 · 2019-10-11

신청자Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation
결정일2019-10-11
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Apyx Plasma/RF Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191542. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Apyx Plasma/RF Handpiece?

Apyx Plasma/RF Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K191542.

When did Apyx Plasma/RF Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Apyx Plasma/RF Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191542.

Who is the listed applicant for Apyx Plasma/RF Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx Plasma/RF Handpiece?

The FDA product code for Apyx Plasma/RF Handpiece is GEI.

관련 임상시험

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Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192867Apyx 헬리움 플라스마 제너레이터 (APYX-200H/P, APYX-JS3/RS3)

관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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