FDA 510(k)

GM501 미네랄 오일

K-번호: K191552 · 2019-09-18

결정일2019-09-18

제품 코드MQL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

GM501 Mineral Oil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K191552. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GM501 Mineral Oil?

GM501 Mineral Oil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. The 510(k) number is K191552.

When did GM501 Mineral Oil receive FDA 510(k) clearance?

GM501 Mineral Oil received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K191552.

Who is the listed applicant for GM501 Mineral Oil?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 Mineral Oil?

The FDA product code for GM501 Mineral Oil is MQL.

Hamilton Thorne, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202241LYKOS 협력 재생산 레이저 및 동적 타겟팅 시스템 (DTS)K190383GM501 씻기장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.