면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BB 베이스 3D 프린팅 레진, 틀니 바탕용

K-번호: K191591 · 2020-08-18

신청자Enlighten Materials Co., Ltd.
결정일2020-08-18
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BB Base 3D printing resin for denture base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18 under 510(k) number K191591. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BB Base 3D printing resin for denture base?

BB Base 3D printing resin for denture base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K191591.

When did BB Base 3D printing resin for denture base receive FDA 510(k) clearance?

BB Base 3D printing resin for denture base received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18, under 510(k) number K191591.

Who is the listed applicant for BB Base 3D printing resin for denture base?

The FDA 510(k) record lists Enlighten Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB Base 3D printing resin for denture base?

The FDA product code for BB Base 3D printing resin for denture base is EBI.

관련 임상시험

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Enlighten Materials Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191590AA 일시적인 3D 프린팅 포토레이시브树脂

관련 기기 (코드: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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