면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

엔시온 AEM 단极성 내시경 도구 및 액세서리

K-번호: K191612 · 2020-03-20

신청자Encision Incorporated
결정일2020-03-20
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encision Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K191612. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories?

Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is Encision Incorporated. The 510(k) number is K191612.

When did Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K191612.

Who is the listed applicant for Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Encision Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories?

The FDA product code for Encision AEM Monopolar Laparoscopic Instruments and Accessories is GEI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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