FDA 510(k)

TK 안전 주사기

K-번호: K191644 · 2020-08-06

신청자Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

결정일2020-08-06

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TK Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K191644. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TK Safety Needle?

TK Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191644.

When did TK Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

TK Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K191644.

Who is the listed applicant for TK Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Safety Needle?

The FDA product code for TK Safety Needle is FMI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.