FDA 510(k)

FLUORO스피드

K-번호: K191877 · 2019-08-05

결정일2019-08-05

제품 코드JAA

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

FLUOROspeed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K191877. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FLUOROspeed?

FLUOROspeed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K191877.

When did FLUOROspeed receive FDA 510(k) clearance?

FLUOROspeed received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K191877.

Who is the listed applicant for FLUOROspeed?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOROspeed?

The FDA product code for FLUOROspeed is JAA.

Shimadzu Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.