FDA 510(k)

RADspeed 프로

K-번호: K233722 · 2024-02-23

결정일2024-02-23

제품 코드KPR

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

RADspeed Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233722. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RADspeed Pro?

RADspeed Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K233722.

When did RADspeed Pro receive FDA 510(k) clearance?

RADspeed Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233722.

Who is the listed applicant for RADspeed Pro?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADspeed Pro?

The FDA product code for RADspeed Pro is KPR.

Shimadzu Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252099트리니아스 K233719FDR 비전러리 스위트 K191877FLUORO스피드 K190373소니얼비전 G4 K173517RADspeed fit K152294FDR 비전러리 스위트

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.