결정일2019-10-01
제품 코드HIH
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Aveta System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditrina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K191958. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Aveta System?
Aveta System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Meditrina, Inc.. The 510(k) number is K191958.
When did Aveta System receive FDA 510(k) clearance?
Aveta System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K191958.
Who is the listed applicant for Aveta System?
The FDA 510(k) record lists Meditrina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aveta System?
The FDA product code for Aveta System is HIH.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Meditrina, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: HIH)
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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.