FDA 510(k)

터모플라스크 마스크

K-번호: K192102 · 2019-09-25

결정일2019-09-25

제품 코드IYE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Thermoplastic Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K192102. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Thermoplastic Masks?

Thermoplastic Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. The 510(k) number is K192102.

When did Thermoplastic Masks receive FDA 510(k) clearance?

Thermoplastic Masks received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K192102.

Who is the listed applicant for Thermoplastic Masks?

The FDA 510(k) record lists Aktina Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermoplastic Masks?

The FDA product code for Thermoplastic Masks is IYE.

Aktina Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K161984교차형 원형 소형 필터, Elekta 통합

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.