면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System

K-번호: K192174 · 2019-11-15

신청자Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)
결정일2019-11-15
제품 코드OWN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192174. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). The 510(k) number is K192174.

When did SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192174.

Who is the listed applicant for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA product code for SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is OWN.

관련 임상시험

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Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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