면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Electrical Stimulator System

K-번호: K192201 · 2020-06-12

신청자Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.
결정일2020-06-12
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Electrical Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K192201. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electrical Stimulator System?

Electrical Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. The 510(k) number is K192201.

When did Electrical Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K192201.

Who is the listed applicant for Electrical Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Stimulator System?

The FDA product code for Electrical Stimulator System is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232439Electrical Stimulator System

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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