면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DFV 감각 억제 비닐-딸기 맛, DFV 감각 억제 비닐-발사미 (�utti-프루티) 맛, DFV 감각 억제 비닐-스페어민트 맛, DFV 감각 억제 비닐-초콜릿 맛, DFV 감각 억제 비닐-마쉬멜로우 맛

K-번호: K192381 · 2020-02-18

신청자Scientific Pharmaceuticals
결정일2020-02-18
제품 코드LBH
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Pharmaceuticals. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K192381. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor?

DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Scientific Pharmaceuticals. The 510(k) number is K192381.

When did DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor?

The FDA 510(k) record lists Scientific Pharmaceuticals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor?

The FDA product code for DFV Desensitizing Varnish-Strawberry Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Bubblegum (Tutti-Fruity) Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Spearmint Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Chocolate Flavor, DFV Desensitizing Varnish-Marshmallow Flavor is LBH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LBH)

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K262243프로필 프리Kettenbach GmbH & Co. KGK253052Flouride 베이스 마니쳐스 (Type A, Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO 프로플루오라이드 비네시 + 바이오민Voco GmbHK261404울트라이즈Ultradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)Sangi Co., Ltd.K250714플루오로도스 베인시스Centrix, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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