FDA 510(k)

mCare® 무가지 니트림 블랙 검사 장갑

K-번호: K192444 · 2019-12-31

결정일2019-12-31

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31 under 510(k) number K192444. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K192444.

When did mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31, under 510(k) number K192444.

Who is the listed applicant for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is LZA.

Mercator Medical (Thailand), Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.