면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EZ-TRAX Containment Device

K-번호: K192487 · 2019-12-23

신청자K1 Medical, LLC
결정일2019-12-23
제품 코드KCT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EZ-TRAX Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K192487. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EZ-TRAX Containment Device?

EZ-TRAX Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K192487.

When did EZ-TRAX Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAX Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K192487.

Who is the listed applicant for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAX Containment Device is KCT.

관련 임상시험

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K1 Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213209EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment DeviceK211007EZ-TRAXTM Persona Knee Containment DeviceK202270EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device

관련 기기 (코드: KCT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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