면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Gold Cup EEG Electrodes

K-번호: K192564 · 2020-01-21

신청자Dymedix Diagnostics, Inc.
결정일2020-01-21
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K192564. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K192564.

When did Disposable Gold Cup EEG Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K192564.

Who is the listed applicant for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Dymedix Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes is GXY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dymedix Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K200654Rubicon SA System

관련 기기 (코드: GXY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (모델 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (모델 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (모델 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442샬로트 ACC25 표면 전극 배열; 샬로트 ACC25 재사용 표면 전극 배열Cadwell Industries, Inc.K261522바이오웨이브 바이오웨이프Biowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑