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FDA 510(k)

peri-스트립 드라이와 베리타스 콜라겐 매트릭스, 테이크 그립 테크놀로지(PSDV-SG)

K-번호: K192615 · 2019-12-17

신청자Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.)
결정일2019-12-17
제품 코드FTM
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192615. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). The 510(k) number is K192615.

When did Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) receive FDA 510(k) clearance?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192615.

Who is the listed applicant for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is FTM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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