FDA 510(k)

혈소판 형성 Xerogel 스폵

K-번호: K192671 · 2020-08-28

결정일2020-08-28

제품 코드QSY

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hemostatic Xerogel Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solaplus Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K192671. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hemostatic Xerogel Sponge?

Hemostatic Xerogel Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Solaplus Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K192671.

When did Hemostatic Xerogel Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Hemostatic Xerogel Sponge received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K192671.

Who is the listed applicant for Hemostatic Xerogel Sponge?

The FDA 510(k) record lists Solaplus Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemostatic Xerogel Sponge?

The FDA product code for Hemostatic Xerogel Sponge is QSY.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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