FDA 510(k)

PAL 단용 캘리버

K-번호: K192694 · 2020-05-14

결정일2020-05-14

제품 코드QPB

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PAL Single-Use Cannulas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192694. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PAL Single-Use Cannulas?

PAL Single-Use Cannulas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. The 510(k) number is K192694.

When did PAL Single-Use Cannulas receive FDA 510(k) clearance?

PAL Single-Use Cannulas received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192694.

Who is the listed applicant for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA product code for PAL Single-Use Cannulas is QPB.

Microaire Surgical Instruments를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223406스마트리리스 키스톤 내시경 소프트 텍스 라이스 시스템 K211297SMARTRELEASE 내시경 소프트 조직 해리 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.