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FDA 510(k)

미니캡 장기 사용 PD 전송 세트

K-번호: K192705 · 2019-10-25

신청자Baxter Healthcare
결정일2019-10-25
제품 코드KDJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192705. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Baxter Healthcare. The 510(k) number is K192705.

When did MiniCap Extended Life PD Transfer Sets receive FDA 510(k) clearance?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192705.

Who is the listed applicant for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is KDJ.

관련 임상시험

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Baxter Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231849미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 턴 클램프 - 코드 5C4482A; 미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 추가 단축형 - 코드 5C4483

관련 기기 (코드: KDJ)

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K250404스테이세이프® 캡시터 확장 세트(사이즈 12인치, Safe-Lock); 스테이세이프® 캡시터 확장 세트(사이즈 6인치, Luer-Lock); 스테이세이프® 캡시터 확장 세트(사이즈 12인치, Luer-Lock); 스테이세이프® 캡시터 확장 세트(사이즈 18인치, Luer-Lock); 스테이세이프® to Luer-Lock 어댑터(사이즈 4인치)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231849미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 턴 클램프 - 코드 5C4482A; 미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 추가 단축형 - 코드 5C4483Baxter HealthcareK21401615L Cycler Drainage BagBaxter Healthcare CorporationK173593안전하게 사용할 수 있는 캡시터 확장 세트(Safe-Lock, 12인치), stay•safe 캡시터 확장 세트(Luer-Lock, 6인치), stay•safe 캡시터 확장 세트(Luer-Lock, 12인치), stay•safe 캡시터 확장 세트(Luer-Lock, 18인치), stay•safe to Luer-Lock 어댑터, 4인치Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173651다중 튜빙 구간 세트 및 stay safe PIN 커넥터, stay safe 배출 세트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173363사이클러 드레인 백 세트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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