면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set

K-번호: K173651 · 2018-02-14

신청자Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
결정일2018-02-14
제품 코드KDJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173651. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K173651.

When did Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set receive FDA 510(k) clearance?

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173651.

Who is the listed applicant for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

The FDA product code for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is KDJ.

관련 임상시험

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Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

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관련 기기 (코드: KDJ)

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K250404stay•safe® catheter extension set with Safe- Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch; stay•safe® to Luer-Lock Adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231849MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483Baxter HealthcareK21401615L Cycler Drainage BagBaxter Healthcare CorporationK192705MiniCap Extended Life PD Transfer SetsBaxter HealthcareK173593stay•safe catheter extension set with Safe-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch, stay•safe to Luer-Lock adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173363Cycler Drain Bag SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

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