결정일2018-01-24
제품 코드KDJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정대체적으로 동일
기기 요약
Cycler Drain Bag Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24 under 510(k) number K173363. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Cycler Drain Bag Set?
Cycler Drain Bag Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K173363.
When did Cycler Drain Bag Set receive FDA 510(k) clearance?
Cycler Drain Bag Set received FDA 510(k) clearance on 2018-01-24, under 510(k) number K173363.
Who is the listed applicant for Cycler Drain Bag Set?
FDA 510(k) 기록은 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Cycler Drain Bag Set?
The FDA product code for Cycler Drain Bag Set is KDJ.
관련 임상시험
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Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: KDJ)
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K250404stay•safe® catheter extension set with Safe- Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch; stay•safe® to Luer-Lock Adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231849미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 턴 클램프 - 코드 5C4482A; 미니캡 장기 사용 PD 이동 세트 - 추가 단축형 - 코드 5C4483Baxter HealthcareK21401615L Cycler Drainage BagBaxter Healthcare CorporationK192705미니캡 장기 사용 PD 전송 세트Baxter HealthcareK173593stay•safe catheter extension set with Safe-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch, stay•safe to Luer-Lock adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173651다중 튜빙 구간 세트 및 stay safe PIN 커넥터, stay safe 배출 세트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.