면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kinos Axiom Total Ankle System

K-번호: K192778 · 2020-06-30

신청자Kinos Medical
결정일2020-06-30
제품 코드HSN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kinos Axiom Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kinos Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K192778. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kinos Axiom Total Ankle System?

Kinos Axiom Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Kinos Medical. The 510(k) number is K192778.

When did Kinos Axiom Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Kinos Axiom Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K192778.

Who is the listed applicant for Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Kinos Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA product code for Kinos Axiom Total Ankle System is HSN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: HSN)

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K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641APEX 3D Total Ankle Replacement SystemParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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