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FDA 510(k)

크레오 전기 수술 시스템 및 HS1 혈소판 정지 부속품

K-번호: K192905 · 2020-03-19

신청자Creo Medical, Ltd.
결정일2020-03-19
제품 코드KNS
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K192905. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K192905.

When did Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K192905.

Who is the listed applicant for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is KNS.

관련 임상시험

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Creo Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242774SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)K242983CROMA 전기수술 발생기 (PRD-EMR-050)K242061Reusable Interface Cable 1.5 m (PRD-IFC-002)K230328Speedboat Flush SB1 InstrumentK223138AB1 전기 수술 도구, Creo 전기 수술 시스템K221672크레오 전기수술 시스템 및 NP1 도구

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관련 기기 (코드: KNS)

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K262460Rezum SystemBoston ScientificK260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems CorporationK250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

공식 출처

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