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FDA 510(k)

크레오 전기수술 시스템 및 NP1 도구

K-번호: K221672 · 2023-02-14

신청자Creo Medical, Ltd.
결정일2023-02-14
제품 코드NEY
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K221672. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument?

Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K221672.

When did Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K221672.

Who is the listed applicant for Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument?

The FDA product code for Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument is NEY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Creo Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242774스파이드블레이드 플렉스 장비 (PRD-RG1-001)K242983CROMA 전기수술 발생기 (PRD-EMR-050)K242061재사용 가능한 인터페이스 케이블 1.5 m (PRD-IFC-002)K230328스피드보트 플러시 SB1 장비K223138AB1 전기 수술 도구, Creo 전기 수술 시스템K200298ABI 도구, Creo 전기 수술 시스템

10개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NEY)

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K252632マイクロ파消融装置Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771용기 Microwave Ablation 안테나 (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827マイクロ파消融発生装置 (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825マイクロ파消融アンテナCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate 마이크로파 암모니아션 시스템 콘솔 (IB-CON); IntelliBlate 마이크로파 암모니아션 시스템 모바일 카트 (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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