면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Optimized Positioning System (OPS) ReView

K-번호: K193042 · 2020-06-26

신청자Corin USA
결정일2020-06-26
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Optimized Positioning System (OPS) ReView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K193042. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Optimized Positioning System (OPS) ReView?

Optimized Positioning System (OPS) ReView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K193042.

When did Optimized Positioning System (OPS) ReView receive FDA 510(k) clearance?

Optimized Positioning System (OPS) ReView received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K193042.

Who is the listed applicant for Optimized Positioning System (OPS) ReView?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) ReView?

The FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) ReView is LLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Corin USA를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K203751OMNIVision systemK202805Optimized Positioning System (OPS) InsightK193545Corin Optimized Positioning System (OPS) FemoralK192656Optimized Positioning System (OPS) InsightK190143LARS AC Band DeviceK190834Corin Optimized Position System Functional Hip Analysis (OPS FHA)

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LLZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑