면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Optimized Positioning System (OPS) Insight

K-번호: K202805 · 2020-11-20

신청자Corin USA
결정일2020-11-20
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Optimized Positioning System (OPS) Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202805. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Optimized Positioning System (OPS) Insight?

Optimized Positioning System (OPS) Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K202805.

When did Optimized Positioning System (OPS) Insight receive FDA 510(k) clearance?

Optimized Positioning System (OPS) Insight received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202805.

Who is the listed applicant for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight?

The FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) Insight is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Corin USA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203751OMNIVision systemK193545Corin Optimized Positioning System (OPS) FemoralK193042Optimized Positioning System (OPS) ReViewK192656Optimized Positioning System (OPS) InsightK190143LARS AC Band DeviceK190834Corin Optimized Position System Functional Hip Analysis (OPS FHA)

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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