면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus

K-번호: K193148 · 2019-12-13

신청자Hollister Incorporated
결정일2019-12-13
제품 코드GBM
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193148. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K193148.

When did VaPro Plus Pocket, VaPro Plus receive FDA 510(k) clearance?

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193148.

Who is the listed applicant for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

The FDA product code for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is GBM.

관련 임상시험

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Hollister Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICK251468Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)K233524Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)K220667Sleeved ICK213575Female IC (Not Finalized)K211436Intermittent Catheter (Not Finalized)

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관련 기기 (코드: GBM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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