면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Female IC (Not Finalized)

K-번호: K213575 · 2022-09-13

신청자Hollister Incorporated
결정일2022-09-13
제품 코드EZD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Female IC (Not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K213575. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Female IC (Not Finalized)?

Female IC (Not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K213575.

When did Female IC (Not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Female IC (Not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K213575.

Who is the listed applicant for Female IC (Not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Female IC (Not Finalized)?

The FDA product code for Female IC (Not Finalized) is EZD.

관련 임상시험

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Hollister Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICK251468Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)K233524Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)K220667Sleeved ICK211436Intermittent Catheter (Not Finalized)K193148VaPro Plus Pocket, VaPro Plus

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관련 기기 (코드: EZD)

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

공식 출처

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