LoFric Origo Pro Coudé — FDA 510(k) K261658

기기 요약

LoFric Origo Pro Coudé is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellspect AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K261658. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LoFric Origo Pro Coudé?

LoFric Origo Pro Coudé is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Wellspect AB. The 510(k) number is K261658.

When did LoFric Origo Pro Coudé receive FDA 510(k) clearance?

LoFric Origo Pro Coudé received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K261658.

Who is the listed applicant for LoFric Origo Pro Coudé?

The FDA 510(k) record lists Wellspect AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LoFric Origo Pro Coudé?

The FDA product code for LoFric Origo Pro Coudé is EZD.

Wellspect AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260999LoFric Elle Pro K250659LoFric Origo

관련 기기 (코드: EZD)

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex Medical K260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).Convatec K262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated K260999LoFric Elle ProWellspect AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.