면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 여성 (CH06 - CH16); Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 남성 직선 (CH06 - CH18); Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 남성 코우드 (CH10 - CH18).

K-번호: K260737 · 2026-08-05

신청자Convatec
결정일2026-08-05
제품 코드EZD
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 여성 (CH06 - CH16); Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 남성 직선 (CH06 - CH18); Cure Aqua™ 사용 준비 완료 hydrophilic 간헐적 케빈트리터 남성 코우드 (CH10 - CH18)는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Convatec입니다. 2026-08-05에 510(k) 번호 K260737로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 EZD로 분류되었습니다. GU 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케빈트리터 여성용 (CH06 - CH16); Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케빈트리터 남성용 직선형 (CH06 - CH18); Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케빈트리터 남성용 코우드형 (CH10 - CH18)은 2026-08-05에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록 신청자는 Convatec입니다. 510(k) 번호는 K260737입니다.

When did Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18). receive FDA 510(k) clearance?

Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케터터 여성용 (CH06 - CH16); Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케터터 남성용 직선형 (CH06 - CH18); Cure Aqua™ 사용 가능한 수용성 간헐적 케터터 남성용 코우드형 (CH10 - CH18)은 2026-08-05에 510(k) 번호 K260737로 FDA 510(k) 인증을 받았습니다.

Who is the listed applicant for Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

The FDA 510(k) record lists Convatec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

The FDA product code for Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18). is EZD.

관련 임상시험

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Convatec를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EZD)

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공식 출처

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